济卫疾控发〔2007〕16号
各县（市）区卫生局，市卫生局卫生监督所，各有关单位：
为了从源头上预防和控制职业病危害，建立预防控制职业病危害的长效管理机制，保护劳动者身体健康，根据卫生部新颁布的《建设项目职业病危害分类管理办法》、《建设项目职业卫生审查规定》和省卫生厅《关于做好建设项目职业卫生审查工作的通知》（鲁卫法监字[2006]47号）精神，结合我市实际，制订了《济南市建设项目职业卫生备案、审核、审查、验收程序》，现印发给你们，望认真贯彻执行。
附件⒈济南市建设项目职业卫生备案、审核、审查、验收程序
⒉职业病危害建设项目建设单位申报须知
⒊《建设项目职业病危害分类管理办法》(卫生部令第49号)
⒋《建设项目职业卫生审查规定》(卫监督发〔2006〕375号)
二○○七年七月十八日
附件1：
济南市建设项目职业卫生备案、审核、审查、验收程序
本程序所称的建设项目，是指可能产生职业病危害的新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目。可能产生职业病危害项目是指存在或产生《职业病危害因素分类目录》所列职业病危害因素的项目。
一、职业病危害预评价审核
(一)在建设项目可行性论证阶段，建设单位要根据《职业病危害因素分类目录》和《建设项目职业卫生专篇编制规范》编写职业卫生专篇，并委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构进行职业病危害预评价。
职业病危害轻微的建设项目，其职业病危害预评价报告、控制效果评价报告应当向卫生行政部门备案；对职业病危害一般的建设项目，其职业病危害预评价、控制效果评价应当报卫生行政部门进行审核、竣工验收；对职业病危害严重的建设项目，除进行审核、竣工验收外，还应当进行设计阶段的职业病防护设施设计的卫生审查。
(二)职业卫生技术服务机构应当组织5名以上专家，对评价报告进行技术审查。有管辖权的卫生行政部门应指派2～3名监督员参加审查会并监督审查过程。参加审查的专家名单须报经有管辖权的卫生行政部门审核，参加评审专家未经卫生行政部门审查或审查未通过仍以专家身份参与评审的或未通知卫生行政部门参与监督审查过程的，评价报告书卫生行政部门不予受理。职业卫生技术服务机构对其作出的评价报告负责。
(三)职业病危害预评价报告完成后，建设单位应当按照《建设项目职业病危害分类管理办法》（卫生部令第49号）的规定，填写《建设项目职业病危害预评价报告审核（备案）申请书》和提交有关资料，向主管的卫生行政部门申请备案或审核。
(四)卫生行政部门应当在规定的期限内对职业病危害预评价报告进行备案或审核。卫生行政部门对建设项目职业病危害预评价报告进行审核的内容包括：职业卫生技术服务机构资质、服务范围，评价报告的规范性，技术审查专家组成及审查意见处理情况等。
卫生行政部门对职业病危害预评价报告审核同意的，应当在受理之日起20个工作日内予以批复；不同意的，应当书面通知建设单位并说明理由。
(五)建设项目职业病危害预评价报告经卫生行政部门审核或备案后，建设项目的生产规模、工艺或者职业病危害因素的种类、防护设施等发生变更时，应当对变更内容重新进行职业病危害预评价，并按程序向卫生行政部门重新申请卫生审核或备案。
二、防护设施设计职业卫生审查
(一)经职业病危害预评价确定为可能产生严重职业病危害的建设项目，应根据经审批的职业病危害预评价报告进行职业病防护设施设计。建设单位应当填写《建设项目职业病防护设施设计审查申请书》，并按规定提交有关资料，向原审批职业病危害预评价报告的卫生行政部门提交建设项目职业病防护设施设计文件，申请职业卫生审查。
(二)职业病危害严重的建设项目的防护设施设计，应当经卫生行政部门进行职业卫生审查，符合国家职业卫生标准和卫生要求的，方可施工。建设项目的职业病防护设施所需费用应当纳入建设项目工程预算，并与主体工程同时设计，同时施工，同时投入生产和使用。
(三)卫生行政部门接到职业病防护设施设计审查申请后，应当指定机构或组织有关专家进行技术审查，并根据技术审查结论进行行政审查。审查同意的，应当予以批复，不予同意的，应当书面通知建设单位并说明理由。
三、建设项目竣工验收
(一)建设单位在竣工验收前，应当委托具有资质的职业卫生技
术服务机构进行职业病危害控制效果评价。职业病危害控制效果评价应当尽可能由原编制职业病危害预评价报告的技术机构承担。
(二)职业病危害控制效果评价完成后，职业病危害轻微的建设项目，建设单位应当将职业病危害控制效果评价报告报原预评价备案卫生行政部门备案。卫生行政部门收到《建设项目职业病防护设施竣工验收（备案）申请书》和有关资料后，应当对申请资料是否齐全、程序是否合法进行审查，符合要求的进行备案，不符合要求的不予备案。
职业病危害一般和职业病危害严重的建设项目，由建设单位向原审批职业病危害预评价报告的卫生行政部门提出竣工验收申请，填写《建设项目职业病防护设施竣工验收（备案）申请书》，并按规定提交有关资料。
(三)卫生行政部门收到《建设项目职业病防护设施竣工验收（备案）申请书》和有关资料后，应对申请资料是否齐全进行核对，并在5个工作日内作出是否受理申请的决定或出具申请材料补正通知书。卫生行政部门可以指定机构或组织专家对控制效果评价报告进行技术审查，并根据审查结论进行现场验收。对建设项目审查验收合格的，应当在现场验收后20个工作日内予以批复；未通过的，应当书面通知建设单位并说明理由。对竣工验收提出整改意见的，建设单位提交整改报告后才能批复，建设单位没有提交整改报告的不得批复。
分期建设、分期投入生产或者使有的建设项目，其相应的职业病防护设施应当同步进行卫生验收。
四、建设项目职业卫生审查的职责分工
(一)市卫生局负责下列建设项目的备案、审核、审查和竣工验收：
1.由市政府审批或者由市政府授权有关部门审批、核准或备案的建设项目；
2.跨县（市）、区行政区划的建设项目；
3.工业探伤机、油田测井装置、介入放射学工作场所、X射线影像诊断工作场所等建设项目；
4.由县（市）、区政府审批或者由县（市）、区政府授权有关部门审批、核准或备案，总投资在1亿元人民币以上的建设项目；
5.省卫生厅委托的重点建设项目。
(二)县（市）、区卫生局负责下列建设项目的备案、审核、审查和竣工验收：
1.县（市）、区政府审批或者由县（市）、区政府授权有关部门审批、核准或备案，总投资不足1亿元人民币的建设项目；
2.市卫生行政部门委托的建设项目。
(三)市卫生局可以委托县（市）、区卫生局负责部分建设项目的备案、审核、审查和竣工验收，必要时市卫生局可以直接审批由县（市）、区卫生局负责的建设项目。
五、市卫生局委托市卫生局卫生监督所承担由市卫生局负责备案、审核、审查及竣工验收的建设项目的审查、受理工作，具体包括：建设项目职业病危害预评价、防护设施设计审查和竣工验收的受理，根据我局安排组织有关人员进行职业病防护设施的设计审查和竣工验收。市卫生监督所应严格执行有关规定，完善相关工作制度。
附件2：
职业病危害建设项目建设单位申报须知
一、建设项目职业病危害预评价审核或备案时应提交下列材料：
㈠申请建设项目职业病危害预评价审核或备案的公函（2份）；
㈡建设项目职业病危害预评价审核（备案）申请书（2份）；
㈢建设项目职业卫生审查范围的证明文件（复印件）（2份）；
㈣建设项目职业病危害预评价报告（1份）；
㈤职业病危害预评价机构的资质证明（影印件）（1份）；
㈥建设项目职业病危害预评价报告专家评审意见（含复核意见、专家签名）（1份）；
㈦职业病危害预评价报告修改说明（加盖评价单位公章，标明修改日期）（1份）；
㈧职业病危害预评价工作委托书（复印件）（1份）；
㈨委托申报的，应提供委托申报证明（1份）
二、建设项目职业病防护设施设计审查应提交、准备下列材料：
㈠提交的材料
1.申请建设项目职业病防护设施设计审查的公函（2份）；
2.建设项目职业病防护设施设计审查申请书（2份）；
3.建设项目职业病防护设施设计职业卫生专篇（1份）；
4.建设项目职业病防护设施设计单位的资质证明（影印件）（1份）；
5.建设项目职业病危害预评价报告的批复（复印件）（1份）；
6.委托申报的，应提供委托申报证明（1份）。
7.中、高能加速器、进口放射治疗装置、γ辐照加工装置等大型辐射装置建设项目还应当提交卫生部指定的放射防护技术机构出具的职业病防护设施设计技术审查意见。
㈡准备的资料：
1.设计说明书；
2.设计图纸（平、立、剖、工艺流程及设备布局图、采暖通风、给排水、职业病危害防护设施等图纸）；
3.其他要求资料。
三、建设项目职业病防护设施竣工验收或备案应提交及准备下列材料：
㈠提交的材料
1.申请建设项目职业病防护设施竣工验收或备案的公函（2份）；
2.建设项目职业病防护设施竣工验收（备案）申请书（2份）；
3.建设项目职业病危害控制效果评价报告（1份）；
4.建设项目职业病危害控制效果评价机构资质证明（影印件）（1份）；
5.建设项目职业病危害预评价报告的批复或备案通知书（复印件）（1份）；
6.建设项目职业病防护设施设计的批复（复印件）（1份）；
7.职业病危害控制效果评价工作委托书（复印件）（1份）；
8.委托申报的，应提供委托申报证明（1份）。
9.中、高能加速器、进口放射治疗装置、γ辐照加工装置等大型辐射装置建设项目还应当提交卫生部指定的放射防护技术机构出具的职业病危害控制效果评价报告技术审查意见。
10.专家审查对竣工验收提出整改意见的,建设单位应在审查后规定的时限内补交整改报告。
㈡ 准备的资料：
1.职业病危害项目申报档案
2.职业卫生管理制度档案
3.职业卫生管理实施档案
4.《职业病防治法》与职业卫生知识宣传培训档案
5.职业卫生监测档案
6.职工职业健康监护档案
7.建设项目竣工验收报告
四、申报材料的一般要求：
㈠申报内容应完整、清楚，不得涂改，不得缺项，同一项目的填写应当前后一致；
㈡申请材料一般应使用A4规格纸张打印；
㈢所有申请材料原件应加盖申请单位公章，复印件应清晰并与原件完全一致；
㈣申报材料除注明外,均为原件。
五、申请建设项目职业病危害预评价审核或备案、职业病防护设施设计审查、职业病防护设施竣工验收或备案的公函格式应按照《国家行政机关公文格式》（GB/T 9704）要求，由建设单位上级主管部门出具；建设单位没有上级主管部门的，应作出书面说明。
六、委托申报证明应载明委托事项、受委托单位名称和委托日期，并盖有委托单位公章。
附件3：
建设项目职业病危害分类管理办法
（2006年6月15日经卫生部部务会议讨论通过，2006年7月27日卫生部令第49号发布，自发布之日起施行）
第一条 为了预防、控制和消除建设项目可能产生的职业病危害， 根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下称《职业病防治法》），制定本办法。
第二条 本办法所称的建设项目，是指可能产生职业病危害的新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目。
第三条 可能产生职业病危害项目是指存在或产生《职业病危害因素分类目录》所列职业病危害因素的项目。
可能产生严重职业病危害的因素包括下列内容：
（一）《高毒物品目录》所列化学因素；
（二）石棉纤维粉尘、含游离二氧化硅10%以上粉尘；
（三）放射性因素：核设施、辐照加工设备、加速器、放射治疗装置、工业探伤机、油田测井装置、甲级开放型放射性同位素工作场所和放射性物质贮存库等装置或场所；
（四）卫生部规定的其他应列入严重职业病危害因素范围的。
第四条 建设项目的备案、审核、审查和竣工验收实行分级管理。
卫生部负责下列建设项目的备案、审核、审查和竣工验收：
（一）由国务院投资主管部门和国务院授权的有关部门审批、核准或备案，总投资在50亿人民币以上的建设项目；
（二）核设施、绝密工程等特殊性质的建设项目；
（三）跨省、自治区、直辖市行政区域的建设项目。
其他建设项目的备案、审核、审查和竣工验收，由省级卫生行政部门根据本地区的实际情况确定。
第五条 上级卫生行政部门可以委托下级卫生行政部门负责有关职业病危害建设项目的备案、审核、审查和竣工验收。
第六条 国家对职业病危害建设项目实行分类管理。对可能产生职业病危害的建设项目分为职业病危害轻微、职业病危害一般和职业病危害严重三类。
（一）职业病危害轻微的建设项目，其职业病危害预评价报告、控制效果评价报告应当向卫生行政部门备案；
（二）职业病危害一般的建设项目，其职业病危害预评价、控制效果评价应当进行审核、竣工验收；
（三）职业病危害严重的建设项目，除进行前项规定的卫生审核和竣工验收外，还应当进行设计阶段的职业病防护设施设计的卫生审查。
第七条 对存在或可能产生职业病危害因素的建设项目的职业病危害评价报告实行专家审查制度。
卫生部和省级卫生行政部门应当分别建立国家和省级专家库，专家库按职业卫生、辐射防护、卫生工程、检测检验等专业分类，并指定机构负责管理。
专家库专家应当熟悉职业卫生相关法律法规、具有较高的专业理论水平、实践经验和建设项目评价相关的专业背景以及良好的职业道德。专家参与建设项目职业病危害评价报告审查，应当遵循科学、客观、公正的原则，并对审查意见负责。
专家库有关规定另行制定。
第八条 职业病危害预评价、职业病危害控制效果评价应当由依法取得资质的职业卫生技术服务机构承担。
由卫生部负责备案、审核、审查和验收的建设项目，其职业病危害预评价和职业病危害控制效果评价应当由取得甲级资质的职业卫生技术服务机构承担。
第九条 职业卫生技术服务机构应当依据建设项目的可行性论证报告或设计文件，按照职业卫生有关技术规范、标准进行职业病危害预评价和职业病危害控制效果评价，并出具评价报告，评价报告应当公正、客观。
评价报告的形式根据建设项目规模和职业病危害因素的复杂程度确定。投资规模较大、职业病危害因素复杂的应当编制评价报告书，其它项目可编制评价报告表。评价报告规范另行颁布。
第十条 职业卫生服务机构应当根据建设项目是否存在严重职业病危害因素，工作场所可能存在职业病危害因素的毒理学特征、浓度（强度）、潜在危险性、接触人数、频度、时间、职业病危害防护措施和发生职业病的危（风）险程度等进行综合分析后，对建设项目的职业病危害进行分类。
建设项目职业病危害的分类标准另行规定。
第十一条 职业卫生技术服务机构应当组织5名以上专家，对评价报告进行技术审查。审查专家应当具有与所评价的建设项目相关的专业背景，一般由相关专业的专家和相关行业专家组成，其中从专家库抽取的专家数不少于参加审查专家总数的3/5。
卫生部审批的项目，从国家专家库抽取专家。审查专家实行回避制度，参加评价报告编制、审核人员不得作为审查专家。
职业卫生技术服务机构应当如实、客观地记录专家审查意见。审查意见应当由专家组全体人员签字。专家审查意见、意见采纳情况及审查专家名单应当作为评价报告的附件。
对建设项目有管辖权的卫生行政部门必要时可以指派人员参加审查会并监督审查过程。
职业卫生技术服务机构对其作出的评价报告负责。
第十二条 建设单位应当在建设项目可行性论证阶段，根据《职业病危害因素分类目录》和《建设项目职业卫生专篇编制规范》编写职业卫生专篇，并委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构进行职业病危害预评价。
第十三条 建设单位在可行性论证阶段完成建设项目职业病危害预评价报告后，应当按规定填写《建设项目职业病危害预评价报告审核（备案）申请书》，向有管辖权的卫生行政部门提出申请并提交申报材料。
按照国家有关规定，不需要进行可行性论证的建设项目，建设单位应当在建设项目开工前提出职业病危害预评价报告的卫生审核或备案。
第十四条 卫生行政部门收到《建设项目职业病危害预评价报告审核（备案）申请书》和有关资料后，属于审核管理的项目，应当对申请资料是否齐全进行核对，并在5个工作日内作出是否受理申请的决定或出具申请材料补正通知书。属于备案管理的项目，应当对申请资料完整性和合法性进行核对，符合要求的予以备案，并出具备案通知书。不符合要求的不予备案。
第十五条 卫生行政部门应当对建设项目职业病危害预评价报告进行审核，审核的内容包括：职业卫生技术服务机构资质、服务范围，评价报告的规范性，技术审查专家组成及审查意见处理情况等。
卫生行政部门对职业病危害预评价报告审核同意的，应当在受理之日起20个工作日内予以批复；不同意的，应当书面通知建设单位并说明理由。
第十六条 建设项目未经卫生行政部门审核同意或备案的，有关部门不得批准该建设项目。
第十七条 建设项目职业病危害预评价报告经卫生行政部门审核或备案后，建设项目的生产规模、工艺或者职业病危害因素的种类、防护设施等发生变更时，应当对变更内容重新进行职业病危害预评价和卫生审核或备案。
第十八条 职业病危害严重的建设项目，在初步设计阶段，建设单位应当委托具有资质的设计单位对该项目编制职业病防护设施设计专篇。
第十九条 职业病危害严重的建设项目，建设单位应当向原审批职业病危害预评价报告的卫生行政部门提出建设项目职业病防护设施设计卫生审查申请，填写《建设项目职业病防护设施设计审查申请书》，并按规定提交申报材料。
中、高能加速器、进口放射治疗装置、γ辐照加工装置等大型辐射装置建设项目还应当提交卫生部指定的放射防护技术机构出具的职业病防护设施设计技术审查意见。
第二十条 卫生行政部门收到《建设项目职业病防护设施设计审查申请书》和有关资料后，应当对申请资料是否齐全进行核对，并在5个工作日内作出是否受理申请的决定或出具申请材料补正通知书。
第二十一条 卫生行政部门可以指定机构或组织专家对建设项目职业病防护设施设计进行技术审查，并根据技术审查结论进行行政审查。审查同意的，应当在受理之日起20个工作日内予以批复；不同意的，应当书面通知建设单位并说明理由。
第二十二条 职业病危害严重的建设项目，其职业病防护设施设计未经审查或审查不合格的，不得施工。
第二十三条 建设单位在竣工验收前，应当委托具有资质的职业卫生技术服务机构进行职业病危害控制效果评价，职业病危害控制效果评价应当尽可能由原编制职业病危害预评价报告的技术机构承担。
建设项目的主体工程完工后，需要进行试生产的，其配套建设的职业病防护设施必须与主体工程同时投入试运行，在试运行期间应当对职业病防护设施运行情况和工作场所职业病危害因素进行监测，并在试运行12个月内进行职业病危害控制效果评价。
第二十四条 职业病危害轻微的建设项目，建设单位应当将职业病危害控制效果评价报告报原预评价备案卫生行政部门备案。卫生行政部门收到《建设项目职业病防护设施竣工验收（备案）申请书》和有关资料后，应当对申请资料是否齐全、程序是否合法进行审查，符合要求的进行备案，不符合要求的不予备案。
第二十五条 职业病危害一般和职业病危害严重的建设项目，建设单位应当向原审批职业病危害预评价报告的卫生行政部门提出竣工验收申请，填写《建设项目职业病防护设施竣工验收（备案）申请书》，并按规定提交申报材料。
中、高能加速器、进口放射治疗装置、γ辐照加工装置等大型辐射装置建设项目还应当提交卫生部指定的放射防护技术机构出具的职业病危害控制效果评价报告技术审查意见。
第二十六条 卫生行政部门收到《建设项目职业病防护设施竣工验收（备案）申请书》和有关资料后，应当对申请资料是否齐全进行核对，并在5个工作日内作出是否受理申请的决定或出具申请材料补正通知书。
第二十七条 卫生行政部门可以指定机构或组织专家对控制效果评价报告进行技术审查，并根据审查结论进行现场验收。通过验收的，应当在现场验收后20个工作日内予以批复；未通过的，应当书面通知建设单位并说明理由。
第二十八条 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其相应的职业病防护设施应当同步进行卫生验收。
第二十九条 职业病危害一般和职业病危害严重的建设项目未经卫生验收或验收不合格的，不得投入生产或使用。
第三十条 在建设项目卫生评价、备案、审核、审查和竣工验收过程中，建设单位应当按规定向卫生行政部门或者职业卫生技术服务机构提供有关资料。
对建设单位提供的资料中涉及技术秘密的，卫生行政部门及职业卫生技术服务机构负有保密义务。
第三十一条 建设单位违反《职业病防治法》及本办法规定，有下列行为之一的，由卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关人民政府按照国务院规定的权限责令停建、关闭：
（一）未按照规定进行职业病危害预评价或者未提交职业病危害预评价报告，或者职业病危害预评价报告未经卫生行政部门审核同意，擅自开工的；
（二）建设项目的职业病防护设施未按照规定与主体工程同时投入生产和使用的；
（三）职业病危害严重的建设项目，其职业病防护设施设计不符合国家职业卫生标准和卫生要求施工的；
（四）未按照规定对职业病防护设施进行职业病危害控制效果评价、未经卫生行政部门验收或者验收不合格，擅自投入使用的。
第三十二条 卫生行政部门及其职业卫生监督执法人员对不符合法定条件的建设项目，发给建设项目有关证明文件或者予以批准，并导致职业病危害事故发生，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，对单位负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职或者开除的行政处分。
第三十三条 其他违反《职业病防治法》及本办法规定的，依据《职业病防治法》有关规定处理。
第三十四条 本办法自发布之日起施行。2002年3月28日卫生部发布的《建设项目职业病危害分类管理办法》同时废止。
附件4：
建设项目职业卫生审查规定
第一章 总则
第一条 为规范建设项目职业卫生审查工作，保证职业卫生审查工作公开、公平、公正，根据《建设项目职业病危害分类管理办法》，制定本规定。
第二条 建设项目职业卫生审查工作包括职业病危害预评价审核或备案、职业病防护设施设计审查、职业病防护设施竣工验收或备案。
第三条 建设项目职业病危害预评价报告、建设项目职业病危害控制效果评价报告应当由取得相应资质的机构按照建设项目职业病危害评价规范编制。
第二章 职业病危害预评价审核
第四条 在建设项目可行性论证阶段，建设单位应当根据《职业病危害因素分类目录》确定建设项目的职业病危害因素，并委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构开展职业病危害预评价工作。
第五条 职业病危害预评价完成后，建设单位应当根据《建设项目职业病危害分类管理办法》的规定向卫生行政部门申请审核或备案，并提交下列材料：
（一）申请建设项目职业病危害预评价审核或备案的公函（2份）；
（二）建设项目职业病危害预评价审核（备案）申请书（2份）；
（三）属于卫生部建设项目职业卫生审查范围的证明文件（复印件）（2份）；
（四）建设项目职业病危害预评价报告（1份）；
（五）职业病危害预评价机构的资质证明（影印件）（1份）；
（六）建设项目职业病危害预评价报告专家评审意见（含复核意见、专家签名）（1份）；
（七）职业病危害预评价报告修改说明（1份）；
（八）职业病危害预评价工作委托书（复印件）（1份）；
（九）委托申报的，应提供委托申报证明（1份）。
第六条 卫生行政部门对建设项目职业病危害预评价报告审核的主要内容包括：申请资料完整性和规范性、职业卫生技术服务机构资质、服务范围，评价报告的规范性，技术审查专家组成及审查意见处理情况等。
第七条 卫生行政部门对预评价报告结论为职业病危害轻微的建设项目进行备案。符合要求的予以备案，并出具备案通知书（凭证）；不符合要求的不予备案。
第八条 卫生行政部门对预评价报告结论为职业病危害一般或严重的建设项目进行审核。审核同意的，应当予以批复；不同意的，应当书面通知建设单位并说明理由。
第九条 职业病危害预评价报告修改说明应加盖评价单位公章，标明修改日期。
第十条 建设项目职业病危害预评价报告专家评审意见应有专家组长的签字，签发日期，并附参加评审专家的名单及签名，签名应使用签字笔或钢笔。对建设项目有修改意见的，应有专家组长的复核意见。
第三章 职业病防护设施设计审查
第十一条 经职业病危害预评价确定为可能产生严重职业病危害的建设项目，建设单位应当向原审批职业病危害预评价报告的卫生行政部门提出建设项目职业病防护设施设计审查申请，并提交下列材料：
（一）申请建设项目职业病防护设施设计审查的公函（2份）；
（二）建设项目职业病防护设施设计审查申请书（2份）；
（三）建设项目职业病防护设施设计职业卫生专篇（1份）；
（四）建设项目职业病防护设施设计单位的资质证明（影印件）（1份）；
（五）建设项目职业病危害预评价报告的批复（复印件）（1份）；
（六）委托申报的，应提供委托申报证明（1份）。
中、高能加速器、进口放射治疗装置、γ辐照加工装置等大型辐射装置建设项目还应当提交卫生部指定的放射防护技术机构出具的职业病防护设施设计技术审查意见。
第十二条 卫生行政部门在接到职业病防护设施设计审查申请后，可以指定机构或组织专家对建设项目职业病防护设施设计进行技术审查，并根据技术审查结论进行行政审查。审查同意的，应当予以批复；不予同意的，应当书面通知建设单位并说明理由。
第四章 职业病防护设施竣工验收（备案）
第十三条 建设单位在竣工验收前，应当委托具有资质的职业卫生技术服务机构进行职业病危害控制效果评价，评价结论为轻微的建设项目实行备案，评价结论为一般或严重的建设项目，需要进行竣工验收。职业病危害控制效果评价应当尽可能由原编制职业病危害预评价报告的技术机构承担。
第十四条 职业病危害控制效果评价完成后，由建设单位向原审批职业病危害预评价报告的卫生行政部门提出竣工验收申请或备案申请，并提交下列材料：
（一）申请建设项目职业病防护设施竣工验收或备案的公函（2份）；
（二）建设项目职业病防护设施竣工验收（备案）申请书（2份）；
（三）建设项目职业病危害控制效果评价报告（1份）；
（四）建设项目职业病危害控制效果评价机构资质证明（影印件）（1份）；
（五）建设项目职业病危害预评价报告的批复或备案通知书（复印件）（1份）；
（六）建设项目职业病防护设施设计的批复（复印件）（1份）；
（七）职业病危害控制效果评价工作委托书（复印件）（1份）；
（八）委托申报的，应提供委托申报证明（1份）。
中、高能加速器、进口放射治疗装置、γ辐照加工装置等大型辐射装置建设项目还应当提交卫生部指定的放射防护技术机构出具的职业病危害控制效果评价报告技术审查意见。
第十五条 卫生行政部门接到竣工验收申请后，应当组织对建设项目的审查验收。验收合格的，应当予以批复；不合格的，书面通知建设单位并说明理由。
第五章 申报受理
第十六条 申报材料的一般要求：
（一）申报内容应完整、清楚，不得涂改，不得缺项，同一项目的填写应当前后一致；
（二）申请材料一般应使用A4规格纸张打印；
（三）所有申请材料原件应加盖申请单位公章，复印件应清晰并与原件完全一致；
（四）申报材料除注明外,均为原件。
第十七条 申请建设项目职业病危害预评价审核或备案、职业病防护设施设计审查、职业病防护设施竣工验收或备案的公函格式应按照《国家行政机关公文格式》（GB/T 9704）要求，由建设单位上级主管部门出具；建设单位没有上级主管部门的，应作出书面说明。
第十八条 委托申报证明应载明委托事项、受委托单位名称和委托日期，并盖有委托单位公章。
第十九条 受理机构在接收申请材料时，应当向建设单位出具“行政许可申请材料接收凭证”，对申请事项是否需要许可、申请材料是否符合法定形式、申请材料是否齐全等进行核对，并根据下列情况分别做出处理：
（一）申请事项依法不需要取得卫生行政许可的，应当即时告知建设单位不受理；
（二）申请事项依法不属于卫生行政部门职权范围的，应当即时做出不予受理的决定，并告知建设单位向有关行政机关申请；
（三）申请材料存在可以当场更正的错误，应当允许建设单位当场更正，但申请材料中涉及技术性的实质内容除外。建设单位应当对更正内容予以书面确认；
（四）申请材料不符合卫生部相关规定的，应当当场或者在5个工作日内出具“申请材料补正通知书”，一次告知建设单位需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；补正的申请材料仍然不符合有关要求的，受理机构可以要求继续补正；
（五）申请材料齐全、符合法定形式或者建设单位按照要求提交全部补正申请材料并符合要求的，应当受理其卫生行政许可申请，出具“行政许可申请受理通知书”。
第二十条 受理机构出具的“行政许可申请受理通知书”、“申请材料补正通知书”、“行政许可申请不予受理决定书”，均应注明日期和加盖卫生行政许可专用章。通知书一式两份，一份交建设单位，一份归入档案备查。
第二十一条 建设单位应凭“行政许可申请接收凭证”领取“行政许可申请受理通知书”，并在受理机构发放登记表上签字。
第六章 审查批准
第二十二条 专家审查结论分为：建议同意（建议通过）、建议修改后同意（建议整改后通过）、建议不予同意（建议不予通过）。
修改、整改后的报告需要经过专家组组长认可并签名。
第二十三条 自受理之日起20个工作日内完成行政审查，并依法作出是否批准的卫生行政许可决定；20个工作日内不能做出卫生行政许可决定的，可以延长10个工作日，并出具“行政许可决定延期通知书”，将延期理由告知建设单位。
专家审查所需时间不计算在卫生行政许可期限内。
第二十四条 受理机构应当自卫生部作出行政许可决定之日起10个工作日内通知建设单位。
第二十五条 建设单位凭“行政许可申请受理通知书”原件、领取人身份证领取批复文件。受理机构收回“行政许可申请受理通知书”，领取人应在批复文件领取单上签字。
第七章 附则
第二十六条 对已备案或审核批准的建设项目发生变更的，应当提供备案或审核批准的证明文件（复印件）和变更后的职业病危害评价等资料。
第二十七条 省级卫生行政部门负责的建设项目职业卫生审查，由省级卫生行政部门依照本规定制定具体实施办法。
第二十八条 本规定自发布之日起施行，2003年6月3日发布的《卫生部关于开展建设项目职业卫生审查有关问题的通知》（卫法监发〔2003〕135号）同时废止。
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